世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。
世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。
The 3-in-1 data logger from the Kaye ValProbe RT product line offers the capability to measure critical parameters such as CO2 (carbon dioxide), relative humidity (RH), and temperature with a single device. For applications where these measurements are quality-critical, the Kaye ValProbe RT CO2 Logger provides economical, accurate, and GxP-compliant recording and documentation of these parameters.
报告工具是一款与Windows 电脑兼容的综合软件。让您能够从 Kaye Validator AVS 或 ValProbe RT 验证文件中创建报告,为记录验证研究结果提供实用的解决方案。
Kaye LTR-200 是一款多功能温度基准,专为满足温度验证的大容量和灵活性需求而设计。这款温度基准一次能校准 24 个热电偶。由于采用了混动技术,LTR-200 温度基准在校准或校准确认温度传感器时可节省大量时间和精力。
Kaye ValProbe RT 可弯曲实时数据记录器有单通道和双通道选项,现在还可提供五通道可弯曲记录器。
先进的记录器电子元件与结合PT-1000 传感器,可实现高达 0.10°C 的精度,同时具有更长的电池寿命。记录器每通道最多可采样 100,000 组数据,因此每个记录器最多可记录 50 万组数据。
一 16, 2025
Kaye ValProbe RT® 系列产品最新引入了更多技术和面向用户的功能,提升了用户体验,扩大了符合 GxP 标准的验证应用范围。硬件和软件功能得到升级,例如每个验证可支持多达 50 个 Kaye ValProbe RT® 实时数据记录器,以客户应用为中心,例如 CO2 培养箱验证。基于 AFNOR FDX15-140 的附加标准评估工具也简化了各种类型和大小的气候箱的验证。
一 08, 2025
制药业一直面临着满足严格的监管要求和高质量标准的挑战。其中一项重要任务就是对关键工艺设备进行验证。传统的做法是遵循预先确定的准则和标准。然而,随着对质量和安全的日益重视,我们需要进行全面的风险分析,识别和评估潜在的危险源。本文我们将重点阐述为何风险分析是验证过程中不可或缺的一部分,以及如何将其有效地整合到验证计划中。目的是提高人们的意识,强调风险分析和后续风险评估的重要性。
十二 11, 2024
在严格的制药操作环境中,确保数据记录器的完整性和安全性至关重要。Kaye ValProbe (RT) 数据记录器的管理需要高质量、高性能的解决方案来简化运输、存储和管理——这些都是保持关键数据准确性的重要环节。
十二 03, 2024
购买过测量系统的人都知道,供应商的真正品质不仅体现在宣传册的数据表或产品的优惠价格上,而且体现在完善的售后支持上。无论是年度校准、调试期间的支持、对操作人员的培训,还是对您实际应用的配合。特别是该系列博客的忠实读者,一定自始至终对Kaye 提供的服务充满期待。
十一 27, 2024
您是否经常遇到这种情况?尽管采取了预防措施并制定了详细的验证计划,但验证开始时,还是会发现一个或多个测量系统超出了校准周期或存在问题。这种情况令人烦恼,它通常意味着验证的延迟和设备验证计划的延迟,以及所有相关费用的增加。避免这种突发情况的有效方法是通过固定的、定制的维护计划来确保所有 Kaye 验证和监控系统的安全。作为制造商,Kaye 可以提供哪些帮助呢?