Monitoramento da cadeia de frio durante o transporte
Logística de cadeia de frio e sistemas de monitoramento contínuo da Kaye
Uma cadeia de frio ininterrupta engloba todas as medidas para garantir uma temperatura constante para produtos sensíveis à temperatura, desde o momento da fabricação até o momento do uso. Em vários setores, uma cadeia de frio ininterrupta é fundamental para garantir a qualidade dos produtos transportados e armazenados. Exemplos disso podem ser encontrados no setor de alimentos, mas principalmente no ambiente regulamentado pela GxP. Todos nós testemunhamos os problemas relacionados à distribuição de vacinas contra a COVID-19 e os desafios de manter uma cadeia de frio suficiente e contínua para vacinas sensíveis à temperatura até o usuário final.
Uma cadeia de frio ininterrupta consiste em uma série de atividades de produção, armazenamento e distribuição monitoradas e com controle de temperatura, juntamente com os equipamentos e a logística associados, que devem manter uma faixa de temperatura muito estreita, dependendo do produto.
As principais etapas do processo da cadeia de frio incluem:
- Fabricação:
As condições ambientais e as temperaturas definidas já devem ser mantidas durante a fabricação.
- Armazenamento provisório:
Armazenamento de produtos intermediários e acabados em ambientes controlados.
- Centros de distribuição:
Armazenamento final e preparação para o transporte.
- Transporte:
Logística com temperatura controlada para o usuário final ou outro centro de distribuição.
Soluções da Kaye
A Kaye oferece sistemas de monitoramento contínuo para armazenamento final e intermediário, bem como para centros de distribuição, fornecendo um componente crucial para a conformidade regulatória. Em geral, todos os parâmetros críticos de armazenamento podem ser conectados ao sistema de monitoramento contínuo. No contexto da cadeia de frio, esses parâmetros incluem principalmente:
- Monitoramento de temperatura:
Garantir temperaturas constantes para manter a integridade do produto.
- Monitoramento da umidade relativa:
Evitar a deterioração dos produtos devido à umidade.
Ao usar os sistemas de monitoramento da Kaye, você pode garantir que seus produtos sejam sempre armazenados em condições ideais para garantir sua qualidade e segurança.
Vantagens dos sistemas de monitoramento contínuo da Kaye:
- Conformidade regulatória:
Considera todos os padrões e regulamentos atuais no ambiente GxP.
- Dados em tempo real:
Acesso instantâneo aos parâmetros ambientais atuais.
- Sistemas de alarme:
Notificações imediatas se os limites predefinidos forem excedidos ou não atingidos.
- Registro de dados e relatórios:
Documentação abrangente para conformidade regulamentar.
- Sensores de alta precisão:
Garantir medições precisas de parâmetros críticos.
- Escalabilidade:
Soluções que podem ser adaptadas a qualquer tamanho de operação.
- Segurança e integridade dos dados:
Garantido por software e firmware validados por GxP.
- Acesso irrestrito aos dados:
Por meio da integração em uma nuvem AWS compatível com GxP.
- Hardware/Software/Serviço:
Tudo em uma única fonte e diretamente do fabricante. Apoiamos o seu projeto desde a fase de planejamento até a IQ/OQ/PQ e a calibração regular dos sensores Kaye utilizados, incluindo a requalificação do sistema de monitoramento completo.
- Desenvolvimento contínuo:
Tanto o hardware quanto o software evoluem para atender aos requisitos e normas em constante mudança.
Monitoramento contínuo dos parâmetros críticos do processo
O monitoramento contínuo dos parâmetros críticos do processo é uma parte indispensável da validação desses processos. Sensores e registradores de dados capturam continuamente os parâmetros do processo, e esses dados são arquivados como parte da documentação de qualidade. Isso não apenas assegura a conformidade com os requisitos legais, mas também garante que os produtos permaneçam sempre em condições ideais.
Soluções tecnológicas da Kaye
A Kaye oferece o Kaye LabWatch IoT, uma solução compatível com GxP para um sistema de monitoramento contínuo no processo da cadeia de frio. Essas modernas tecnologias de monitoramento garantem a segurança do processo e a alta eficiência operacional, melhorando, em última análise, a qualidade e a integridade dos produtos em armazenamento e distribuição com temperatura controlada.
Entre em contato conosco
Se tiver alguma dúvida, entre em contato conosco diretamente ou com um de nossos revendedores certificados em seu país.
Kaye - Seu parceiro para todas as questões relacionadas à validação térmica de aplicações críticas e ao monitoramento contínuo de parâmetros críticos de processo no ambiente GxP.
