Registrador de CO₂ Kaye ValProbe RT

O data logger 3 em 1 da linha de produtos Kaye ValProbe RT oferece a capacidade de medir parâmetros críticos como CO₂ (dióxido de carbono), umidade relativa (UR) e temperatura com um único dispositivo. Para aplicações em que essas medições são críticas para a qualidade, o Kaye ValProbe RT CO₂ Logger oferece registro e documentação econômicos, precisos e em conformidade com GxP desses parâmetros.

Kaye ValProbe RT 1.3

O ValProbe RT, o sistema de validação sem fi o líder de mercado da Kaye, está pronto para operar na versão 1.3. Essa grande atualização de software implementa muitos novos recursos que melhoram muito a experiência do usuário.

Software comum para geração de relatórios 1.4

O software Common Reporting Tool é compatível com PCs com Windows. Ele permite que você crie relatórios à partir dos seus arquivos de estudo de Qualificação Kaye Validator AVS ou ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados dos seus estudos de validação.

Kaye LTR-200

O Kaye LTR-200 é um calibrador de temperatura multiuso projetado especificamente para atender às necessidades de capacidade e flexibilidade para validação térmica. Esse Calibrador de Temperatura essencial utiliza sua capacidade de realizar a Calibração de Temperatura com até 24 termopares ao mesmo tempo. Devido à tecnologia híbrida, o calibrador de temperatura LTR-200 economiza horas de tempo e esforço ao calibrar ou verificar os sensores de temperatura de validação.

Registrador dobrável de 5 canais Kaye ValProbe RT

Os registradores de dados em tempo real Kaye ValProbe RT, que podem ser obtidos nas versões com um ou dois sensores, agora também estão disponíveis com cinco sensores em conjunto com sondas dobráveis. Os componentes eletrônicos avançados dos registradores, em combinação com os sensores PT-1000, alcançam uma precisão de até 0,10°C, além de facilitar a vida útil prolongada da bateria. Esse registrador suporta até 100.000 amostras por canal de medição, permitindo assim um total de até meio milhão de pontos de dados por dispositivo.

A mais recente expansão da linha de produtos Kaye ValProbe RT® introduz recursos técnicos e orientados ao usuário adicionais que melhoram a facilidade de uso e ampliam o espectro de aplicações para estudos de validação compatíveis com GxP. Graças aos recursos aprimorados de hardware e software, como o suporte para até 50 registradores de dados em tempo real Kaye ValProbe RT® por estudo, as aplicações centradas em aplicativos, como a qualificação de incubadoras de CO2, são suportadas de forma sustentável. Uma ferramenta de avaliação padrão adicional baseada no AFNOR FDX15-140 também simplifica a qualificação de câmaras climáticas de qualquer tipo e tamanho.

O setor farmacêutico enfrenta constantemente o desafio de atender a requisitos regulatórios rigorosos e padrões de alta qualidade. Uma das tarefas essenciais é a qualificação de equipamentos críticos de processo. Tradicionalmente, são seguidas diretrizes e padrões predefinidos. No entanto, o foco cada vez maior na qualidade e na segurança exige mais: uma análise de risco abrangente que identifique e avalie as possíveis fontes de perigos. Neste documento, destacamos por que a análise de risco é uma parte indispensável do processo de qualificação e como ela pode ser efetivamente integrada ao plano de qualificação. O objetivo é aumentar a conscientização e ressaltar a importância da análise de risco com a subsequente avaliação de risco.

No ambiente meticuloso das operações farmacêuticas, é fundamental garantir a integridade e a segurança dos registradores de dados. O gerenciamento dos registradores de dados Kaye ValProbe (RT) requer soluções robustas e de alta qualidade para simplificar o transporte, o armazenamento e o gerenciamento - aspectos fundamentais para manter a precisão de dados cruciais.

Todo mundo que já comprou um sistema de medição sabe disso. A verdadeira qualidade do fornecedor não é mostrada apenas em palavras impressas em uma folha de dados ou em uma oferta favorável. Ela se mostra quando se trata do suporte pós-venda essencial. Seja a calibração anual, a ajuda e o suporte durante o comissionamento, o treinamento para a mudança de pessoal operacional ou a solução de gargalos em seu próprio dispositivo de medição. Os leitores particularmente atentos de nossa série de blogs certamente estão ansiosos para saber o que a Kaye tem a oferecer nessa área desde o início.

Isn't it familiar? Despite all precautions and a detailed validation plan, it can happen that at the beginning of the validation you realize that one or more measuring systems are outside the calibration interval or are defective. This is annoying as it usually means a delay in qualification and a delay in the planned equipment validation - with all the associated costs. An effective method to avoid such unwanted changes in planning is to secure all Kaye validation and monitoring systems through a fixed and individually tailored maintenance plan. But how can Kaye as a manufacturer assist?