As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo confiam na Linha de Produtos Kaye para Validar e Monitorar ativos e processos críticos, como a esterilização, conforme exigido pelos órgãos reguladores
Os produtos Kaye são projetados para atender aos requisitos mais exigentes de melhoria de processos, validação térmica e monitoramento ambiental.
As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo confiam na Linha de Produtos Kaye para Validar e Monitorar ativos e processos críticos, como a esterilização, conforme exigido pelos órgãos reguladores
Os produtos Kaye são projetados para atender aos requisitos mais exigentes de melhoria de processos, validação térmica e monitoramento ambiental.
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O data logger 3 em 1 da linha de produtos Kaye ValProbe RT oferece a capacidade de medir parâmetros críticos como CO2 (dióxido de carbono), umidade relativa (UR) e temperatura com um único dispositivo. Para aplicações em que essas medições são críticas para a qualidade, o Kaye ValProbe RT CO2 Logger oferece registro e documentação econômicos, precisos e em conformidade com GxP desses parâmetros.
O ValProbe RT, o sistema de validação sem fi o líder de mercado da Kaye, está pronto para operar na versão 1.3. Essa grande atualização de software implementa muitos novos recursos que melhoram muito a experiência do usuário.
O software Common Reporting Tool é compatível com PCs com Windows. Ele permite que você crie relatórios à partir dos seus arquivos de estudo de Qualificação Kaye Validator AVS ou ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados dos seus estudos de validação.
O Kaye LTR-200 é um calibrador de temperatura multiuso projetado especificamente para atender às necessidades de capacidade e flexibilidade para validação térmica. Esse Calibrador de Temperatura essencial utiliza sua capacidade de realizar a Calibração de Temperatura com até 24 termopares ao mesmo tempo. Devido à tecnologia híbrida, o calibrador de temperatura LTR-200 economiza horas de tempo e esforço ao calibrar ou verificar os sensores de temperatura de validação.
Os registradores de dados em tempo real Kaye ValProbe RT, que podem ser obtidos nas versões com um ou dois sensores, agora também estão disponíveis com cinco sensores em conjunto com sondas dobráveis. Os componentes eletrônicos avançados dos registradores, em combinação com os sensores PT-1000, alcançam uma precisão de até 0,10°C, além de facilitar a vida útil prolongada da bateria. Esse registrador suporta até 100.000 amostras por canal de medição, permitindo assim um total de até meio milhão de pontos de dados por dispositivo.
Dez. 11, 2024
No ambiente meticuloso das operações farmacêuticas, é fundamental garantir a integridade e a segurança dos registradores de dados. O gerenciamento dos registradores de dados Kaye ValProbe (RT) requer soluções robustas e de alta qualidade para simplificar o transporte, o armazenamento e o gerenciamento - aspectos fundamentais para manter a precisão de dados cruciais.
Dez. 03, 2024
Todo mundo que já comprou um sistema de medição sabe disso. A verdadeira qualidade do fornecedor não é mostrada apenas em palavras impressas em uma folha de dados ou em uma oferta favorável. Ela se mostra quando se trata do suporte pós-venda essencial. Seja a calibração anual, a ajuda e o suporte durante o comissionamento, o treinamento para a mudança de pessoal operacional ou a solução de gargalos em seu próprio dispositivo de medição. Os leitores particularmente atentos de nossa série de blogs certamente estão ansiosos para saber o que a Kaye tem a oferecer nessa área desde o início.
Nov. 27, 2024
Isn't it familiar? Despite all precautions and a detailed validation plan, it can happen that at the beginning of the validation you realize that one or more measuring systems are outside the calibration interval or are defective. This is annoying as it usually means a delay in qualification and a delay in the planned equipment validation - with all the associated costs. An effective method to avoid such unwanted changes in planning is to secure all Kaye validation and monitoring systems through a fixed and individually tailored maintenance plan. But how can Kaye as a manufacturer assist?
Nov. 20, 2024
A Kaye é mais do que "apenas" um fornecedor de sistemas de medição de alta precisão. Desde o início, a solução técnica sempre foi vista no contexto da aplicação. Ao longo dos anos, foi desenvolvida uma ampla gama de acessórios úteis e que economizam trabalho. Desde uma variedade de diferentes sensores de temperatura (termopares) e sensores de pressão especiais, suportes e passagens, caixas de transporte ou documentos de QI/OQ necessários, até unidades de calibração especialmente coordenadas, são oferecidas soluções completas específicas para cada aplicação. Na postagem de hoje do blog, gostaríamos de apresentar algumas delas em mais detalhes.
Out. 14, 2024
Aumentar a precisão da medição é fundamental para obter dados confiáveis, e isso começa com a consideração da profundidade de imersão dependente do sensor. Ao calibrar e ajustar toda a cadeia de medição - incluindo sensores e registradores de dados -, os engenheiros podem garantir a precisão e a consistência das leituras, o que leva a resultados mais confiáveis em várias aplicações.