Soluzioni Kaye per celle frigorifere
L'applicazione in breve
Le celle frigorifere nell'industria farmaceutica e biotecnologica: Conservazione ottimale dei prodotti sensibili
Le celle frigorifere svolgono un ruolo centrale nell'industria farmaceutica e biotecnologica quando si tratta di conservare prodotti semilavorati e finiti sensibili alla temperatura. Queste unità di stoccaggio specializzate sono progettate per garantire l'integrità e la sicurezza di prodotti sensibili come vaccini, farmaci e campioni scientifici. Grazie a un preciso controllo della temperatura, le celle frigorifere assicurano che questi prodotti siano conservati in condizioni ottimali.
Le dimensioni di queste celle frigorifere possono variare notevolmente, da armadi a muro a stanze con diverse centinaia di metri cubi di volume. Questa varietà consente di adattarsi in modo flessibile ai requisiti specifici e alle esigenze di stoccaggio dell'industria farmaceutica e biotecnologica..
Qualifica e convalida
La qualifica e la convalida nell'ambito di IQ/OQ/PQ, così come la riqualificazione regolare di queste unità di stoccaggio nel corso del processo della catena del freddo, devono essere effettuate in conformità alle linee guida e agli standard pertinenti. Il corretto monitoraggio e la documentazione della temperatura svolgono un ruolo cruciale in questo processo.
Tra gli standard più importanti vi sono le buone pratiche di distribuzione (GDP) e le buone pratiche di fabbricazione (GMP). Altri standard specifici, come l'ISO 13485 per i dispositivi medici e le linee guida dell'OMS per la conservazione dei vaccini, forniscono requisiti dettagliati per il controllo della qualità.
Monitoraggio continuo della temperature
Il monitoraggio continuo della temperatura è una parte indispensabile della convalida di questi processi. Sensori e data logger rilevano continuamente le condizioni di stoccaggio e i dati vengono archiviati come parte della documentazione sulla qualità. Questo non solo assicura la conformità alle norme di legge, ma garantisce anche che i prodotti rimangano sempre in condizioni ottimali.
Soluzioni tecnologiche di Kaye
Kaye offre soluzioni di prim'ordine per la convalida e la qualifica di questi sistemi con il Validator AVS, i data logger in tempo reale ValProbe (ValProbe RT) e il sistema di misurazione wireless ValProbe RF. Inoltre, Kaye offre un sistema di monitoraggio continuo conforme alle GxP con Kaye LabWatch IoT. Queste moderne tecnologie di monitoraggio garantiscono la sicurezza dei processi e un'elevata efficienza operativa, che in ultima analisi migliora la qualità e l'integrità dei prodotti farmaceutici.
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