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Documentazione per i sistemi di convalida Kaye: Garantire la conformità con un supporto professionale e documenti dettagliati
Nell'industria farmaceutica, una documentazione accurata e precisa è fondamentale per la convalida dei sistemi di misura. Il miglioramento dell'efficienza e la garanzia di conformità si ottengono grazie a una documentazione di convalida completa e all'assistenza agli utenti, come quella fornita da Kaye Measurement Systems. Questa documentazione dettagliata non solo garantisce la conformità alle normative e consente la tracciabilità, ma costituisce anche la base per i processi di miglioramento continuo e l'identificazione del potenziale di ottimizzazione dei sistemi.
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Kaye CTR-25 Bagno di calibrazione - Il bagno di calibrazione ideale per i Data Logger
Il controllo dei parametri di calibrazione dei data logger è una parte importante della gestione della qualità operativa. Soprattutto per i data logger di temperatura, la verifica regolare della validità dei dati di calibrazione è una pratica raccomandata nell'ambito della valutazione dei rischi. I data logger mobili sono esposti a varie sollecitazioni che possono avere un effetto negativo duraturo sugli offset di calibrazione memorizzati nei logger. Controlli documentati e condotti regolarmente servono a prevenire misurazioni errate e la potenziale necessità di ripetere uno studio di convalida già effettuato.
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Iniziativa per l'energia verde: Il centro di eccellenza di Kaye Europa è ora alimentato al 20% da energia solare
In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, siamo entusiasti di condividere un importante aggiornamento del nostro impegno per la sostenibilità e le energie rinnovabili. Con l'installazione di un impianto solare da 40 kVA presso la nostra sede di Pforzheim, in Germania, in futuro saremo in grado di coprire oltre il 20% del nostro consumo annuale di elettricità esclusivamente con energia solare autoprodotta.
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Gli aggiornamenti hardware e software per Kaye ValProbe RT® migliorano la facilità d'uso e ampliano la portata delle applicazioni
L'ultima espansione della linea di prodotti Kaye ValProbe RT® introduce ulteriori caratteristiche tecniche orientate all'utente che migliorano la facilità d'uso e ampliano lo spettro di applicazioni per gli studi di convalida conformi alle GxP. Grazie a caratteristiche hardware e software migliorate, come il supporto di un massimo di 50 data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT® per studio, è possibile supportare in modo sostenibile applicazioni centrate sull'applicazione, come la qualifica degli incubatori di CO2. Un ulteriore strumento di valutazione standard basato su AFNOR FDX15-140 semplifica inoltre la qualifica di camere climatiche di qualsiasi tipo e dimensione.
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Analisi del rischio nella produzione farmaceutica: L'importanza di qualificare le apparecchiature di processo critiche
L'industria farmaceutica affronta costantemente la sfida di soddisfare i severi requisiti normativi e gli standard di alta qualità. Uno dei compiti essenziali è la qualifica delle apparecchiature di processo critiche. Tradizionalmente, vengono seguite linee guida e standard predefiniti. Tuttavia, la crescente attenzione alla qualità e alla sicurezza richiede qualcosa di più: un'analisi del rischio completa che identifichi e valuti le potenziali fonti di pericolo. In questo articolo, si evidenzia perché l'analisi del rischio è una parte indispensabile del processo di qualifica e come può essere efficacemente integrata nel piano di qualifica. L'obiettivo è quello di sensibilizzare e sottolineare l'importanza dell'analisi dei rischi e della successiva valutazione dei rischi.
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Per garantire un trasporto sicuro e ottimizzare la gestione dei Data Logger on-site
Nell'ambiente rigoroso delle operazioni farmaceutiche, garantire l'integrità e la sicurezza dei data logger è fondamentale. La gestione dei data logger Kaye ValProbe (RT) richiede soluzioni robuste e di alta qualità per semplificare il trasporto, l'archiviazione e la gestione, aspetti fondamentali per mantenere l'accuratezza dei dati cruciali.
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L’evoluzione nel tempo di Kaye: Fornire un supporto completo
Chiunque abbia acquistato un sistema di misura lo sa. La vera qualità del fornitore non si manifesta solo nelle parole stampate su una scheda tecnica o in un'offerta vantaggiosa. Si manifesta quando si tratta dell'essenziale supporto post-vendita. Che si tratti della calibrazione annuale, dell'assistenza e del supporto durante la messa in funzione, della formazione per il personale operativo. I lettori particolarmente attenti della nostra serie di blog sono certamente impazienti di scoprire ciò che Kaye ha offerto in questo settore fin dall'inizio.
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Ridurre i tempi di inattività e garantire la prontezza operativa dei sistemi di convalida e monitoraggio Kaye attraverso contratti di assistenza personalizzati
Non vi sembra familiare? Nonostante tutte le precauzioni e un piano di convalida dettagliato, può accadere che all'inizio della convalida ci si accorga che uno o più sistemi di misura non rientrano nell'intervallo di calibrazione o sono difettosi. Si tratta di una situazione fastidiosa, perché di solito comporta un ritardo nella qualifica e un ritardo nella convalida dell'apparecchiatura pianificata, con tutti i costi che ne conseguono. Un metodo efficace per evitare questi cambiamenti indesiderati nella pianificazione è quello di assicurare tutti i sistemi di convalida e monitoraggio Kaye attraverso un piano di manutenzione fisso e personalizzato. Ma come può Kaye, in qualità di produttore, fornire assistenza?
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L’evoluzione nel tempo di Kaye: Accessori essenziali
Kaye è più di un semplice "fornitore" di sistemi di misura di alta precisione. Fin dall'inizio, la soluzione tecnica è sempre stata vista nel contesto dell'applicazione. Nel corso degli anni, è stata sviluppata una vasta gamma di accessori utili e che consentono di risparmiare fatica. Da una varietà di sensori di temperatura (termocoppie) e sensori di pressione speciali, staffe e passanti, scatole di trasporto o documenti IQ/OQ necessari, fino a unità di calibrazione appositamente coordinate, vengono offerte soluzioni complete per applicazioni specifiche. Nel post di oggi vorremmo presentarne alcune in modo più dettagliato.
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Cosa considerare quando si calibrano e si regolano i data logger di temperature
Migliorare l'accuratezza della misura considerando la profondità di immersione dipendente dal sensore e calibrando e regolando l'intera catena di misura (sensore e data logger).