Kaye ValProbe RT CO₂ Logger

Il data logger 3-in-1 della linea di prodotti Kaye ValProbe RT offre la possibilità di misurare parametri critici come CO₂ (anidride carbonica), umidità relativa (UR) e temperatura con un unico dispositivo.

Kaye ValProbe RT (Real Time-RF)

Kaye ValProbe® RT (Real-Time) is a wire-free real-time process validation and monitoring system designed around the measurement and reporting requirements of the most intensely regulated industries.

The Kaye ValProbe RT is intuitive, efficient, and easy to operate - allowing you to focus on the validation, not the technology.

Common Reporting Tool 1.4

Il Common Reporting Tool è un pacchetto software completo compatibile con i PC Windows. Consente di creare report dai file degli studi di qualifica di Kaye Validator AVS o ValProbe RT, offrendo una soluzione comoda per documentare i risultati degli studi di convalida.

Kaye LTR-200

L'LTR-200 Kaye è un calibratore di temperatura multiuso progettato specificamente per soddisfare le esigenze di produttività e affidabilità della convalida termica. Questo calibratore di temperatura sfrutta la sua capacità di eseguire la calibrazione della temperatura su un massimo di 24 termocoppie. Grazie alla tecnologia ibrida, il calibratore di temperatura LTR-200 consente di risparmiare ore di tempo e fatica durante la calibrazione o la verifica dei sensori di temperatura di convalida.

Kaye ValProbe RT data logger a 5 canali con sensori pieghevoli

I data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT, disponibili nelle versioni a uno e due sensori, sono ora disponibili anche con cinque sensori in combinazione con sonde pieghevoli. L'elettronica avanzata dei logger, in combinazione con i sensori PT-1000, consente di ottenere un'accuratezza fino a 0,10°C e di prolungare la durata della batteria.
Questo logger supporta fino a 100.000 campioni per canale di misura, consentendo così un totale di mezzo milione di punti dati per dispositivo.

L'ultima espansione della linea di prodotti Kaye ValProbe RT® introduce ulteriori caratteristiche tecniche orientate all'utente che migliorano la facilità d'uso e ampliano lo spettro di applicazioni per gli studi di convalida conformi alle GxP. Grazie a caratteristiche hardware e software migliorate, come il supporto di un massimo di 50 data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT® per studio, è possibile supportare in modo sostenibile applicazioni centrate sull'applicazione, come la qualifica degli incubatori di CO2. Un ulteriore strumento di valutazione standard basato su AFNOR FDX15-140 semplifica inoltre la qualifica di camere climatiche di qualsiasi tipo e dimensione.

L'industria farmaceutica affronta costantemente la sfida di soddisfare i severi requisiti normativi e gli standard di alta qualità. Uno dei compiti essenziali è la qualifica delle apparecchiature di processo critiche. Tradizionalmente, vengono seguite linee guida e standard predefiniti. Tuttavia, la crescente attenzione alla qualità e alla sicurezza richiede qualcosa di più: un'analisi del rischio completa che identifichi e valuti le potenziali fonti di pericolo. In questo articolo, si evidenzia perché l'analisi del rischio è una parte indispensabile del processo di qualifica e come può essere efficacemente integrata nel piano di qualifica. L'obiettivo è quello di sensibilizzare e sottolineare l'importanza dell'analisi dei rischi e della successiva valutazione dei rischi.

Nell'ambiente rigoroso delle operazioni farmaceutiche, garantire l'integrità e la sicurezza dei data logger è fondamentale. La gestione dei data logger Kaye ValProbe (RT) richiede soluzioni robuste e di alta qualità per semplificare il trasporto, l'archiviazione e la gestione, aspetti fondamentali per mantenere l'accuratezza dei dati cruciali.

Chiunque abbia acquistato un sistema di misura lo sa. La vera qualità del fornitore non si manifesta solo nelle parole stampate su una scheda tecnica o in un'offerta vantaggiosa. Si manifesta quando si tratta dell'essenziale supporto post-vendita. Che si tratti della calibrazione annuale, dell'assistenza e del supporto durante la messa in funzione, della formazione per il personale operativo. I lettori particolarmente attenti della nostra serie di blog sono certamente impazienti di scoprire ciò che Kaye ha offerto in questo settore fin dall'inizio.

Non vi sembra familiare? Nonostante tutte le precauzioni e un piano di convalida dettagliato, può accadere che all'inizio della convalida ci si accorga che uno o più sistemi di misura non rientrano nell'intervallo di calibrazione o sono difettosi. Si tratta di una situazione fastidiosa, perché di solito comporta un ritardo nella qualifica e un ritardo nella convalida dell'apparecchiatura pianificata, con tutti i costi che ne conseguono. Un metodo efficace per evitare questi cambiamenti indesiderati nella pianificazione è quello di assicurare tutti i sistemi di convalida e monitoraggio Kaye attraverso un piano di manutenzione fisso e personalizzato. Ma come può Kaye, in qualità di produttore, fornire assistenza?