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Il data logger 3-in-1 della linea di prodotti Kaye ValProbe RT offre la possibilità di misurare parametri critici come CO2 (anidride carbonica), umidità relativa (UR) e temperatura con un unico dispositivo.
Kaye ValProbe® RT (Real-Time) is a wire-free real-time process validation and monitoring system designed around the measurement and reporting requirements of the most intensely regulated industries.
The Kaye ValProbe RT is intuitive, efficient, and easy to operate - allowing you to focus on the validation, not the technology.
Il Common Reporting Tool è un pacchetto software completo compatibile con i PC Windows. Consente di creare report dai file degli studi di qualifica di Kaye Validator AVS o ValProbe RT, offrendo una soluzione comoda per documentare i risultati degli studi di convalida.
L'LTR-200 Kaye è un calibratore di temperatura multiuso progettato specificamente per soddisfare le esigenze di produttività e affidabilità della convalida termica. Questo calibratore di temperatura sfrutta la sua capacità di eseguire la calibrazione della temperatura su un massimo di 24 termocoppie. Grazie alla tecnologia ibrida, il calibratore di temperatura LTR-200 consente di risparmiare ore di tempo e fatica durante la calibrazione o la verifica dei sensori di temperatura di convalida.
I data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT, disponibili nelle versioni a uno e due sensori, sono ora disponibili anche con cinque sensori in combinazione con sonde pieghevoli. L'elettronica avanzata dei logger, in combinazione con i sensori PT-1000, consente di ottenere un'accuratezza fino a 0,10°C e di prolungare la durata della batteria.
Questo logger supporta fino a 100.000 campioni per canale di misura, consentendo così un totale di mezzo milione di punti dati per dispositivo.
Nell'industria farmaceutica, una documentazione accurata e precisa è fondamentale per la convalida dei sistemi di misura. Il miglioramento dell'efficienza e la garanzia di conformità si ottengono grazie a una documentazione di convalida completa e all'assistenza agli utenti, come quella fornita da Kaye Measurement Systems. Questa documentazione dettagliata non solo garantisce la conformità alle normative e consente la tracciabilità, ma costituisce anche la base per i processi di miglioramento continuo e l'identificazione del potenziale di ottimizzazione dei sistemi.
Il controllo dei parametri di calibrazione dei data logger è una parte importante della gestione della qualità operativa. Soprattutto per i data logger di temperatura, la verifica regolare della validità dei dati di calibrazione è una pratica raccomandata nell'ambito della valutazione dei rischi. I data logger mobili sono esposti a varie sollecitazioni che possono avere un effetto negativo duraturo sugli offset di calibrazione memorizzati nei logger. Controlli documentati e condotti regolarmente servono a prevenire misurazioni errate e la potenziale necessità di ripetere uno studio di convalida già effettuato.
In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, siamo entusiasti di condividere un importante aggiornamento del nostro impegno per la sostenibilità e le energie rinnovabili. Con l'installazione di un impianto solare da 40 kVA presso la nostra sede di Pforzheim, in Germania, in futuro saremo in grado di coprire oltre il 20% del nostro consumo annuale di elettricità esclusivamente con energia solare autoprodotta.
L'ultima espansione della linea di prodotti Kaye ValProbe RT® introduce ulteriori caratteristiche tecniche orientate all'utente che migliorano la facilità d'uso e ampliano lo spettro di applicazioni per gli studi di convalida conformi alle GxP. Grazie a caratteristiche hardware e software migliorate, come il supporto di un massimo di 50 data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT® per studio, è possibile supportare in modo sostenibile applicazioni centrate sull'applicazione, come la qualifica degli incubatori di CO2. Un ulteriore strumento di valutazione standard basato su AFNOR FDX15-140 semplifica inoltre la qualifica di camere climatiche di qualsiasi tipo e dimensione.
L'industria farmaceutica affronta costantemente la sfida di soddisfare i severi requisiti normativi e gli standard di alta qualità. Uno dei compiti essenziali è la qualifica delle apparecchiature di processo critiche. Tradizionalmente, vengono seguite linee guida e standard predefiniti. Tuttavia, la crescente attenzione alla qualità e alla sicurezza richiede qualcosa di più: un'analisi del rischio completa che identifichi e valuti le potenziali fonti di pericolo. In questo articolo, si evidenzia perché l'analisi del rischio è una parte indispensabile del processo di qualifica e come può essere efficacemente integrata nel piano di qualifica. L'obiettivo è quello di sensibilizzare e sottolineare l'importanza dell'analisi dei rischi e della successiva valutazione dei rischi.
Introduzione della piattaforma Kaye Validator AVS; Rivoluzionaria per soddisfare i requisiti attuali e futuri per l'integrità e la gestione dei dati
Riprogettazione della linea taratura blocco a secco ed a bagno utilizzando le più recenti tecnologie per migliorare la capacità, la precisione, l'efficienza e l'interfaccia utente. Kaye LTR-150, Kaye HTR-420, Kaye CTR-25
