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Sistemi per convalida termica - cablati e wireless

Da oltre 60 anni la strumentazione Kaye è impiegata da aziende farmaceutiche e biotecnologiche a livello mondiale, per convalidare e monitorare attività e processi critici come la sterilizzazione in accordo alle richieste degli enti regolatori.

Kaye LabWatch® IoT - Sistema di Monitoraggio con Sensori Intelligenti (IoT) e Gestione Avanzata via Cloud

Kaye LabWatch® powered by FCX è un sistema di monitoraggio intelligente gestito via cloud per applicazioni Life Science, garantisce lettura e raccolta continua dei dati GxP critici con la creazione di rapporti, consente il settaggio e la generazione di allarmi per la gestione di situazioni contingenti e l’avvio di azioni in tempo reale.

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Kaye ValProbe RT CO₂ Logger

Il data logger 3-in-1 della linea di prodotti Kaye ValProbe RT offre la possibilità di misurare parametri critici come CO₂ (anidride carbonica), umidità relativa (UR) e temperatura con un unico dispositivo.

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Kaye ValProbe RT (Real Time-RF)

Kaye ValProbe® RT (Real-Time) is a wire-free real-time process validation and monitoring system designed around the measurement and reporting requirements of the most intensely regulated industries.

The Kaye ValProbe RT is intuitive, efficient, and easy to operate - allowing you to focus on the validation, not the technology.

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Common Reporting Tool 1.4

Il Common Reporting Tool è un pacchetto software completo compatibile con i PC Windows. Consente di creare report dai file degli studi di qualifica di Kaye Validator AVS o ValProbe RT, offrendo una soluzione comoda per documentare i risultati degli studi di convalida.

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Kaye LTR-200

L'LTR-200 Kaye è un calibratore di temperatura multiuso progettato specificamente per soddisfare le esigenze di produttività e affidabilità della convalida termica. Questo calibratore di temperatura sfrutta la sua capacità di eseguire la calibrazione della temperatura su un massimo di 24 termocoppie. Grazie alla tecnologia ibrida, il calibratore di temperatura LTR-200 consente di risparmiare ore di tempo e fatica durante la calibrazione o la verifica dei sensori di temperatura di convalida.

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Kaye ValProbe RT data logger a 5 canali con sensori pieghevoli

I data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT, disponibili nelle versioni a uno e due sensori, sono ora disponibili anche con cinque sensori in combinazione con sonde pieghevoli. L'elettronica avanzata dei logger, in combinazione con i sensori PT-1000, consente di ottenere un'accuratezza fino a 0,10°C e di prolungare la durata della batteria.
Questo logger supporta fino a 100.000 campioni per canale di misura, consentendo così un totale di mezzo milione di punti dati per dispositivo.

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News

Feb 26, 2025

Documentazione per i sistemi di convalida Kaye: Garantire la conformità con un supporto professionale e documenti dettagliati

Nell'industria farmaceutica, una documentazione accurata e precisa è fondamentale per la convalida dei sistemi di misura. Il miglioramento dell'efficienza e la garanzia di conformità si ottengono grazie a una documentazione di convalida completa e all'assistenza agli utenti, come quella fornita da Kaye Measurement Systems. Questa documentazione dettagliata non solo garantisce la conformità alle normative e consente la tracciabilità, ma costituisce anche la base per i processi di miglioramento continuo e l'identificazione del potenziale di ottimizzazione dei sistemi.

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Feb 11, 2025

Kaye CTR-25 Bagno di calibrazione - Il bagno di calibrazione ideale per i Data Logger

Il controllo dei parametri di calibrazione dei data logger è una parte importante della gestione della qualità operativa. Soprattutto per i data logger di temperatura, la verifica regolare della validità dei dati di calibrazione è una pratica raccomandata nell'ambito della valutazione dei rischi. I data logger mobili sono esposti a varie sollecitazioni che possono avere un effetto negativo duraturo sugli offset di calibrazione memorizzati nei logger. Controlli documentati e condotti regolarmente servono a prevenire misurazioni errate e la potenziale necessità di ripetere uno studio di convalida già effettuato.

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Gen 28, 2025

Iniziativa per l'energia verde: Il centro di eccellenza di Kaye Europa è ora alimentato al 20% da energia solare

In Kaye, una sussidiaria di Amphenol, siamo entusiasti di condividere un importante aggiornamento del nostro impegno per la sostenibilità e le energie rinnovabili. Con l'installazione di un impianto solare da 40 kVA presso la nostra sede di Pforzheim, in Germania, in futuro saremo in grado di coprire oltre il 20% del nostro consumo annuale di elettricità esclusivamente con energia solare autoprodotta.

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Gen 16, 2025

Gli aggiornamenti hardware e software per Kaye ValProbe RT® migliorano la facilità d'uso e ampliano la portata delle applicazioni

L'ultima espansione della linea di prodotti Kaye ValProbe RT® introduce ulteriori caratteristiche tecniche orientate all'utente che migliorano la facilità d'uso e ampliano lo spettro di applicazioni per gli studi di convalida conformi alle GxP. Grazie a caratteristiche hardware e software migliorate, come il supporto di un massimo di 50 data logger in tempo reale Kaye ValProbe RT® per studio, è possibile supportare in modo sostenibile applicazioni centrate sull'applicazione, come la qualifica degli incubatori di CO2. Un ulteriore strumento di valutazione standard basato su AFNOR FDX15-140 semplifica inoltre la qualifica di camere climatiche di qualsiasi tipo e dimensione.

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Gen 08, 2025

Analisi del rischio nella produzione farmaceutica: L'importanza di qualificare le apparecchiature di processo critiche

L'industria farmaceutica affronta costantemente la sfida di soddisfare i severi requisiti normativi e gli standard di alta qualità. Uno dei compiti essenziali è la qualifica delle apparecchiature di processo critiche. Tradizionalmente, vengono seguite linee guida e standard predefiniti. Tuttavia, la crescente attenzione alla qualità e alla sicurezza richiede qualcosa di più: un'analisi del rischio completa che identifichi e valuti le potenziali fonti di pericolo. In questo articolo, si evidenzia perché l'analisi del rischio è una parte indispensabile del processo di qualifica e come può essere efficacemente integrata nel piano di qualifica. L'obiettivo è quello di sensibilizzare e sottolineare l'importanza dell'analisi dei rischi e della successiva valutazione dei rischi.

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