在 “蒸汽质量在湿热灭菌中的重要性 ”这篇文章中,我们已经讨论了测量温度和压力的必要性以及它们之间的相互关系,以获得准确的灭菌结果。本文我们将深入探讨这一话题。
无论是在分布验证还是渗透研究中,精确测量温度和腔室压力都是验证蒸汽高压灭菌器的重要参数。关于这两个参数的平行测量,英美和欧洲地区的相关规范有所不同。本文我们将详细介绍压力测量的重要性。
建议查阅相关标准了解更多信息,如
- ISO 17665
- EN 285
- HTM2010
- EN 554(已被 ISO 17665 取代,但仍被广泛应用)
- PDA 技术专著 #1(蒸汽灭菌周期的验证)
为什么测量腔室压力对蒸汽高压灭菌器的验证非常重要?
测量腔室压力是验证蒸汽高压灭菌器的关键部分。根据理想气体定律(PV=nRT)所表达的热力学原理,压力(“P”)在调节温度(“T”)和产生饱和蒸汽(被认为是灭菌的最佳介质)方面起着关键作用。足够的压力可以引导蒸汽进入灭菌物品难以触及的区域,从而促进蒸汽的渗透。如果压力过低,无法产生饱和蒸汽,就有灭菌不充分的风险。压力测量不仅对灭菌周期的实时监控至关重要,而且还能确保在标准化操作程序和指南规定的压力限制范围内持续运行。这有助于验证真空系统的完整性,找出可能影响灭菌结果的泄漏点。
达到并保持饱和蒸汽状态也是灭菌成功的关键。如果出现饱和度降低的迹象,如不规则的温度或压力值,则表明蒸汽质量下降,需要进一步调查。
如何选择压力传感器?
压力传感器有多种类型,旨在满足行业应用中的特定需求。压阻传感器因其在机械应力作用下的电阻变化而受到重视。电容式传感器利用电容的变化进行压力测量,而压电式传感器在压力作用下产生电压,特别适用于动态压力测量。差压传感器可测量两点之间的压力差,而绝对压力传感器则可确定与完全真空有关的压力。
在蒸汽灭菌和高压灭菌器等灭菌过程中,绝对压力传感器被广泛使用。这些传感器测量的是相对于绝对零度(完全真空)的压力,这在需要根据恒定基准进行压力测量的环境中非常有利。
此类工艺中使用的压力传感器应能在高温高压条件下进行精确测量,并能耐受用于消毒的物质(主要是蒸汽或其他气体)。此外,它们还应易于清洗和消毒。
在蒸汽高压灭菌器中使用压力传感器时,除了上述操作环境(有时是不利环境)外,正确的校准对于精确测量和后续测量结果也至关重要。
校准过程中应注意什么?
温度补偿是校准压力传感器和其他测量设备的关键因素。许多传感器会对温度变化做出反应,从而导致测量数据不准确。在室温下校准的传感器,可能会在较高或较低的温度下产生不同的测量结果。
温度补偿就是纠正这些与温度有关的偏差的过程。温度补偿通常有两种方法:
1. 物理温度补偿: 通常涉及使用对温度变化反应很小或完全没有反应的材料或设计。但有时也意味着,由于设计巧妙,一个元件对温度变化的反应会被另一个元件的相反反应所抵消。
2. 电子温度补偿: 这依赖于使用电子电路或软件算法来纠正与温度有关的偏差。通常需要使用单独的温度传感器,测量当前温度并相应调整压力传感器的测量数据。
校准压力传感器时,尤其是在消毒过程等关键应用中,必须在尽可能接近实际操作环境的条件下校准传感器。如果传感器在高温下工作,也应在高温下进行校准。这样确保了在校准过程中捕捉并纠正所有与温度有关的偏差。
结论
本文我们深入探讨了精确的温度和压力测量在蒸汽高压灭菌器验证中的重要性,并特别关注了腔室压力的关键影响。事实上,适当的压力控制对于产生饱和蒸汽并实现完全蒸汽渗透至关重要。
在这种灭菌过程中,可以使用多种类型的压力传感器,包括压阻、电容、压电、差分和绝对压力传感器。绝对压力传感器因其特殊功能而备受青睐。这些过程中使用的所有传感器都应具有很强的耐温性和耐压性,可消毒且易于清洁。
考虑到温度补偿,传感器的正确校准对于获得准确的测量结果至关重要。校准最好在实际操作条件下进行。许多传感器会对温度变化产生反应,从而导致测量结果不准确。尤其是在室温下校准的传感器,可能会在较高或较低的工作温度下产生不同的测量结果。
为了消除这种与温度有关的偏差,需要在实际运行条件下进行校准。这样可以确保传感器准确反映实际情况,保证在特定环境下测量的准确性和可靠性。
因此,仔细检查校准证书至关重要。压力传感器通常在室温下进行校准,但必须坚持在蒸汽灭菌过程的实际工作温度(通常为 121.1°C)下进行校准。只有这样才能检测出温度补偿不足造成的误差,并将其降到最低。
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