Lors de l'évaluation de l'efficacité d'un processus de stérilisation, le calcul de la létalité à l'aide de la méthode F0 est crucial. Une considération importante dans ce calcul est la durée nécessaire pour éliminer un nombre spécifique de micro-organismes, qui peut être exprimée en minutes ou en secondes. L'expression du temps en minutes est plus largement acceptée et plus pratique, mais il est également important de comprendre les différences et les implications de l'utilisation des secondes dans certains scénarios. Dans cet article de blog, nous explorerons la signification de l'expression du temps en minutes ou en secondes lors du calcul de la létalité à l'aide de la méthode F0.
Expression du temps en minutes
La létalité est le rapport entre le temps nécessaire à la température de base et le temps nécessaire à la température mesurée du produit pour obtenir la même réduction effective totale de la population microbiologique. L'expression du temps en minutes est la pratique la plus courante. Elle présente plusieurs avantages, tels qu'une plus grande acceptation et une plus grande facilité de compréhension.
En cas d'utilisation de minutes, la formule de calcul de la valeur F0 est la suivante :
Dans le logiciel Kaye, F0 est calculé en tant que létalité accumulée qui est la somme des valeurs de létalité instantanée (Ileth) sur une période sélectionnée. La formule de létalité accumulée tient compte d'un changement de température en calculant la moyenne des valeurs Ileth actuelles et des valeurs Ileth précédentes. La fréquence d’acquisition des données pour une étude de qualification doit être aussi faible que possible afin que le calcul de la létalité puisse tenir compte de tout changement de température.
Léthalité cumulée (F0) =
La formule de la létalité instantanée (Ileth) est présentée ci-dessous.
Létalité instantanée =
Où :
D est le temps nécessaire pour réduire la population microbiologique de 90 % (D = 1),
Z est la différence de température nécessaire pour modifier la valeur D d'un facteur 10,
T est la température du produit,
Tb est la température à laquelle la valeur D est déterminée (température de base),
Δt est obtenu en divisant le nombre de secondes entre les échantillons par 60 secondes.
Expression du temps en secondes
Bien que l'expression du temps en secondes soit moins répandue, elle peut être utile dans des situations spécifiques où le processus de stérilisation est très court. L'utilisation des secondes permet d'arrondir plus facilement la valeur F0 à un nombre entier. Pour calculer la valeur F0 en secondes, la formule est modifiée comme suit :
Létalité cumulée (F0) = x60
La multiplication par soixante convertit le temps de minutes en secondes.
Comprendre les implications
Il est essentiel de noter que le choix d'exprimer le temps en minutes ou en secondes n'a pas d'incidence sur le résultat des calculs. Cependant, il influence la clarté des résultats et l'unité de mesure utilisée. Lors de la décision prise pour exprimer « le temps », les professionnels doivent respecter les normes et les lignes directrices propres à leur secteur d'activité ou à leur processus de stérilisation.
Pour illustrer l'application pratique, examinons un scénario utilisant la méthode F0 en minutes. Supposons un produit exposé à la vapeur à 121°C (250°F) pendant 60 minutes. La température initiale est de 20°C (68°F) et le nombre initial de micro-organismes est de 1x10^6. Après la stérilisation, le nombre de micro-organismes restants est de 1x10^3.
En utilisant la formule ci-dessus, la valeur F0 calculée est d'environ 44 minutes.
Explorons maintenant le même scénario, mais en exprimant le temps en secondes. En utilisant la formule modifiée, la valeur F0 est d'environ 2640 secondes, ce qui équivaut à 44 minutes, mais le calcul en secondes donne une valeur temporelle plus précise, tout en garantissant que la fréquence d’acquisition est réglée en conséquence.
Conclusion
Il est important de se rappeler qu'il s'agit d'exemples simplifiés et que, dans un scénario réel, plusieurs variables peuvent être prises en compte pour obtenir un résultat plus précis. En outre, dans les calculs réels, les logarithmes doivent être calculés à l'aide d'un logiciel approprié.
Il faut garder à l'esprit que la valeur F0 doit être déterminée en fonction du procédé de stérilisation, du produit et des micro-organismes concernés. La valeur F0 est couramment utilisée comme référence pour comparer l'efficacité de différents procédés de stérilisation et pour s'assurer qu'un procédé de stérilisation a atteint le niveau de stérilisation souhaité.
Copyright: Amphenol Corporation