Les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde font confiance à la gamme de produits Kaye pour valider et surveiller les processus de stérilisation critiques comme l'exigent les organismes de réglementation en vigueur.
Kaye LabWatch IoT powered by FCX est un système intelligent de surveillance basé sur le Cloud conçu pour les sciences de la vie, pour surveiller, alerter et collecter en continu des données GxP critiques afin de les analyser en temps réel, de générer des rapports et d’obtenir des informations exploitables.
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L'enregistreur de données 3 en 1 de la gamme Kaye ValProbe RT permet de mesurer des paramètres critiques tels que le CO2 (dioxyde de carbone), l'humidité relative (HR) et la température à l'aide d'un seul appareil. Pour les applications où ces mesures sont critiques en termes de qualité, l'enregistreur de CO2 Kaye ValProbe RT permet d'enregistrer et de documenter ces paramètres de manière économique, précise et conforme aux normes GxP.
La solution de validation sans fi l Kaye ValProbe RT passe à la version 1.3. Cette mise à jour majeure du logiciel apporte de nombreuses nouvelles fonctionnalités. La version ValProbe RT 1.3 est disponible gratuitement sur le site web de Kaye.
Le Kaye CRT (Common Reporting Tool) permet de créer, sur vos ordinateurs, des rapports à partir de données provenant du Validator AVS et de ValProbe RT.
Le Kaye LTR-200 est un four d’étalonnage polyvalent, spécialement conçu pour répondre aux besoins métrologiques dans la validation thermique de vos procédés. Ce four utilise le nouveau design Kaye permettant d’effectuer l’étalonnage jusqu’à 24 thermocouples. Grâce à sa technologie hybride, le four LTR-200 permet de couvrir une plage de température étendue.
Les sondes Kaye ValProbe RT (Temps Réel), disponibles en version mono ou double voie(s) de mesure, sont désormais également disponibles avec cinq voies semi-rigides. L'électronique avancée des enregistreurs, associée aux capteurs PT-1000, permet d'obtenir une précision allant jusqu'à +/-0,10°C, tout en maintenant l'autonomie de la batterie.
Fév 11, 2025
Checking the calibration parameters in data loggers is an important part of functional quality management. Especially with temperature data loggers, regular verification of the validity of the calibration data is a recommended practice within risk assessment. Mobile data loggers are exposed to various stresses that can have a lasting negative effect on the calibration offsets stored in the loggers. Documented and regularly conducted checks serve to prevent incorrect measurements and the potentially associated need to repeat an already carried out validation study.
Jan 28, 2025
Chez Kaye, filiale d'Amphenol, nous sommes ravis de partager une mise à jour significative de notre engagement en faveur de la durabilité et des énergies renouvelables. Avec l'installation d'une installation solaire de 40 kVA sur notre site de Pforzheim en Allemagne, nous serons à l'avenir en mesure de couvrir plus de 20 % de notre consommation annuelle d'électricité exclusivement avec de l'énergie solaire autoproduite.
Jan 16, 2025
La dernière mise à jour Kaye ValProbe RT® introduit des nouvelles fonctionnalités techniques qui améliorent et élargissent le champ d'application de la solution Kaye ValProbe RT®. Grâce à des fonctionnalités matérielles et logicielles améliorées, telles que la prise en charge de 50 sondes (jusqu’à 250 voies de mesure) et l’introduction d’une solution pour les incubateurs à CO2 (sonde multi-paramètres), la solution Kaye ValProbe RT® couvre une large plage d’applications. Un module supplémentaire basé sur la norme FDX15-140 simplifie également la génération de rapports pour les cartographies d’enceintes thermostatiques et climatiques.
Jan 08, 2025
The pharmaceutical industry constantly faces the challenge of meeting stringent regulatory requirements and high-quality standards. One of the essential tasks is the qualification of critical process equipment. Traditionally, predefined guidelines and standards are followed. However, the increasing focus on quality and safety necessitates more: a comprehensive risk analysis that identifies and evaluates potential sources of hazards. In this paper, we highlight why risk analysis is an indispensable part of the qualification process and how it can be effectively integrated into the qualification plan. The goal is to raise awareness and underscore the importance of risk analysis with subsequent risk evaluation.
Déc 11, 2024
Dans l'environnement méticuleux des opérations pharmaceutiques, il est primordial d'assurer l'intégrité et la sécurité des sondes embarquées. La gestion des sondes embarquées Kaye ValProbe (RT) nécessite des solutions robustes et de haute qualité pour simplifier le transport, le stockage et la gestion, des aspects clés pour maintenir l'exactitude des données.