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Lideres en Validación Térmica & Monitoreo ambiental

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.

Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.

Lideres en <strong>Validación Térmica & Monitoreo</strong> ambiental

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Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.

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ÚLTIMOS PRODUCTOS

Registrador de CO₂ Kaye ValProbe RT

El registrador de datos 3 en 1 de la línea de productos Kaye ValProbe RT ofrece la capacidad de medir parámetros críticos como CO₂ (dióxido de carbono), humedad relativa (HR) y temperatura con un solo dispositivo. Para aplicaciones en las que estas mediciones son críticas para la calidad, el registrador de CO₂ Kaye ValProbe RT proporciona un registro y documentación económicos, precisos y conformes a las GxP de estos parámetros.

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Kaye ValProbe RT 1.3

ValProbe RT, el sistema de validación inalámbrico de Kaye líder en la industria, está listo para funcionar en la versión 1.3. Esta importante actualización de software implementa muchas nuevas características que mejoran en gran medida la experiencia del usuario.

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Herramienta común de elaboración de informes 1.4

La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.

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Kaye LTR-200

El Kaye LTR-200 es un calibrador de temperatura polivalente diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de capacidad y flexibilidad de la validación térmica. Este Calibrador de Temperatura esencial utiliza su capacidad para realizar la Calibración de Temperatura en hasta 24 termopares de capacidad. Gracias a su tecnología híbrida, el Calibrador de Temperatura LTR-200 ahorra horas de tiempo y esfuerzo a la hora de calibrar o verificar sensores de temperatura de validación.

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Registrador plegable de 5 canales Kaye ValProbe RT

Los registradores de datos en tiempo real Kaye ValProbe RT, disponibles en versiones de uno y dos sensores, ahora también están disponibles con cinco sensores junto con sondas plegables. La avanzada electrónica de los registradores en combinación con los sensores PT-1000 consigue una precisión de hasta 0,10°C y al mismo tiempo permite una mayor duración de la batería. Este registrador admite hasta 100.000 muestras por canal de medición, lo que supone un total de hasta medio millón de puntos de datos por dispositivo.

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News

Feb 26, 2025

Documentación para sus sistemas de validación Kaye: Garantizar el cumplimiento con apoyo profesional y documentos detallados

En la industria farmacéutica, la documentación exhaustiva y precisa es vital a la hora de validar los sistemas de medición. La mejora de la eficiencia y la garantía de cumplimiento se consiguen mediante una documentación de validación exhaustiva y asistencia al usuario, como la que proporciona Kaye Measurement Systems. Esta documentación detallada no sólo garantiza el cumplimiento normativo y permite la trazabilidad, sino que también constituye la base para los procesos de mejora continua y la identificación del potencial de optimización dentro de los sistemas.

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Feb 11, 2025

Baño de calibración Kaye CTR-25 - El baño de calibración ideal para registradores de datos

La comprobación de los parámetros de calibración de los registradores de datos es una parte importante de la gestión de la calidad funcional. Especialmente en el caso de los registradores de datos de temperatura, la verificación periódica de la validez de los datos de calibración es una práctica recomendada dentro de la evaluación de riesgos. Los registradores de datos móviles están expuestos a diversas tensiones que pueden tener un efecto negativo duradero en las compensaciones de calibración almacenadas en los registradores. Las comprobaciones documentadas y realizadas con regularidad sirven para evitar mediciones incorrectas y la necesidad potencialmente asociada de repetir un estudio de validación ya realizado.

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Ene 28, 2025

Iniciativa de Energía Verde: El Centro de Excelencia de Kaye Europe funciona ahora con un 20% de energía solar

En Kaye, filial de Amphenol, nos complace compartir una actualización significativa de nuestro compromiso con la sostenibilidad y las energías renovables. Con la instalación de un sistema solar de 40 kVA en nuestra sede de Pforzheim (Alemania), en el futuro podremos cubrir más del 20 % de nuestro consumo anual de electricidad exclusivamente con energía solar autogenerada.

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Ene 16, 2025

Actualizaciones de hardware y software para Kaye ValProbe RT mejoran la facilidad de uso y amplían el ámbito de aplicación

La última expansión de la línea de productos Kaye ValProbe RT® introduce características técnicas y orientadas al usuario adicionales que mejoran la facilidad de uso y amplían el espectro de aplicaciones para estudios de validación conformes a GxP. Gracias a las características mejoradas de hardware y software, como la compatibilidad con hasta 50 registradores de datos en tiempo real Kaye ValProbe RT® por estudio, las aplicaciones centradas en la aplicación, como la cualificación de incubadoras de CO2, son compatibles de forma sostenible. Una herramienta de evaluación estándar adicional basada en AFNOR FDX15-140 también simplifica la cualificación de cámaras climáticas de cualquier tipo y tamaño.

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Ene 08, 2025

Análisis de riesgos en la fabricación farmacéutica: La importancia de cualificar los equipos de proceso críticos

La industria farmacéutica se enfrenta constantemente al reto de cumplir estrictos requisitos reglamentarios y normas de alta calidad. Una de las tareas esenciales es la cualificación de los equipos de proceso críticos. Tradicionalmente, se siguen directrices y normas predefinidas. Sin embargo, el creciente interés por la calidad y la seguridad exige algo más: un análisis de riesgos exhaustivo que identifique y evalúe las posibles fuentes de peligro. En este documento, destacamos por qué el análisis de riesgos es una parte indispensable del proceso de cualificación y cómo puede integrarse eficazmente en el plan de cualificación. El objetivo es concienciar y subrayar la importancia del análisis de riesgos con la consiguiente evaluación de los mismos.

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